3月21日,英美两国FDA批复Otezla (apremilast)用作病人出名同型银屑病普遍性皮肤病(PsA)病患者。大多数人先显现出来银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。以外被批复用作PsA的药物有糖皮质激素、水肿因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,提高胸部功用是出名同型银屑病普遍性皮肤病病患者重要的病人目标,”FDA药物评价与研究中所心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病担忧的病患者提供了一种新的病人自由选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名出名同型银屑病普遍性皮肤病病患者参与的3期临床试验。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比,其PsA体征及症状推断有提高。
Otezla病人病患者理应定期让卫生保健专业人员受控其体重。如果显现出来相符合或临床上明显的风湿热,理应对风湿热进行评价,并理应回避中所止病人。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比,精神病风险大大降低。
在临床试验中所,Otezla药物病患者最常见的副作用有咳嗽、焦虑和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的诺特基因公司生产。
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