乌司寇单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二典型的尘性肌肉疾病，会有影像学的进展并可导致失明，为病患者和诊所产生了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在外科手术上缺少相应的外科手术药物。一项关于PSA的科学研究中注意到，经常出现早期病征展现的病患者，适用现代DMARDs外科手术2年，疾病压制良好；然而达仍有50%的病患者经常出现了明显的突侵蚀。在过往的15年可用外科手术类风湿病征的生物制剂层出不穷，然而银屑病病征的外科手术却止步不前。即使缺少相应的随机实验证据，甲氨蝶呤、来汞米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的预备队用药。

许多实验证明，无论是单一外科手术还是建立联系甲氨蝶呤外科手术，肺部因子α衍生物（TNFi）都有很差。尤其对那些现代DMARDS违宪的中轴症状，TNFi展现出了很差的。在欧洲，目前有5种TNFi 被审批可用外科手术PsA，他们在外科手术肌肉病变上的相同。但自TNFi注意到以来，对PsA组织学生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始重视IL-17/IL-23闭环的主导作用方式。

有证据证明IL-23通过作可用特定的T细胞亚群而起到促进附着点尘的主导作用。这一注意到的重要性在于其与PsA的组织学闭环直接之外。适用TNFi 来外科手术PsA的临床减轻率可达到60%。然而有30%的病患者也许展现为对TNFi质子化不佳或根本违宪，还有些人也许并不适合或不必一般来说这样的外科手术。欧洲药剂管理局（EMA）和食品药剂管理局（FDA）均注意到对于那些TNFi 外科手术不甘心的病患者也许没有更高的外科手术原理。正是由于这一“外科手术真空”的存在，新的生物制剂—乌司利是抗病毒的两项科学研究问世了。

B细胞、IL-6和T细胞之外的共刺激底物CD80/86(阿巴西普)并未被证实是RA的之外底物，很多针对这些机制的生物制剂并未审批香港交易所了。在PsA，目前这些药物还没有审批适用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道明确提出，乌司利是抗病毒是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1尘症质子化中关键的细胞因子、IL-23参与Th17的还原，其产物为IL-17。

乌司利是抗病毒的与有效性在PSUMMIT1三期检验得以确立。EMA和FDA并未审批乌司利是抗病毒可用PsA的外科手术。PSUMMIT2检验证明乌司利是抗病毒在那些对TNFi违宪的PSA病患者具有临床，并且建议可用途这些病患者的外科手术方案。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究规模小，但是设计是相似的，并且足以说道临床疑虑。其主要终点与PSUMMIT1相符（在24时才达到ACR20的病患者数目）。鉴于有效性多方面的考虑，PSUMMIT2没有明确提出新的方案，但其周期（60周）更慢。

从PsO的科学研究中也可以获得有关乌司利是抗病毒有效性的数据。EMA表明并没有证据证明任何亚硝酸盐的冠心病风险与乌司利是抗病毒外科手术之外。病患者抑郁症的发病率轻度增加，但受实验科学研究时长的限制，不必明确其相符性。乌司利是抗病毒是否增加恶性的风险也不明确。这些疑虑应当通过长期随访和香港交易所后的观察以促使明确。

EMA并未审批乌司利是抗病毒可用现代DMARDs外科手术违宪的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验证明乌司利是抗病毒可以下降PsA的影像学进展，但还需促使的科学研究进行验证。

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出版人： rheum204