FDA 批准礼来 Taltz 使用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同月 5 日报导，英国 FDA 扩大批准礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用于银屑病连续性溃疡病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能招致炎症，在这种病因的持续发展中起功用。

这款本品以注射剂使用，它可单独施用，或与常规的有所改善病情的抗风湿本品如甲氨蝶呤倡议施用。该本品用于银屑病连续性溃疡的理论上和安全连续性基于两项随机、双盲、治疗法对照 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共 670 余名活动连续性病因未满病症作准备。

SPIRIT-P1 数据分析在活动连续性银屑病连续性溃疡病症中将 Taltz 与治疗法的安全连续性和理论上来进行了对比，这些受试者之前早已以有所改善病情的抗风湿生物本品来进行过放射治疗，试验中 58% 的 Taltz 放射治疗病症达到 ACR20 缓解（病因活动度的先导高效率攀升 20%），相比之下，治疗法放射治疗一组这一%为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死变异抑制剂（TNFi）放射治疗过的活动连续性银屑病连续性溃疡病症中对 Taltz 和治疗法来进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经拒绝接受，试验中，放射治疗一组与治疗法一组的 ACR20 缓解取值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华