西欧药品管理机构批复诺特基因组药丸Otezla用于银屑病及银屑病性疾病。具体地讲出,欧盟批复Otezla (apremilast)用于对全身性治疗制剂,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的成年高血压的当中重度慢性黄褐色螺旋状银屑病。
欧盟还批复这款磷酸二酯酵素-4 (PDE-4)类固醇用于银屑病性疾病,适用范围于对减轻疾病的非生物抗风湿制剂单方面的成年高血压。
许多观察家认为Otezla将会带入一款恰巧电子产品,尽管有来自坏死因子(TNF)类固醇注射制剂的激烈竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木类药物)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,诺特基因组这款制剂不只能常规的实验室检测,并且有更佳的依赖性。
Otezla于上周3月末和9月末分别被宾夕法尼亚州FDA批复用于银屑病性疾病和银屑病。上周11月末,人用医疗器械电子产品委员会对这款制剂发布了鼓励的意见,其在未来几个月末将在欧盟投放市场。
在近日从纽约市举行的摩根大通医疗会议上,诺特基因组首席执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020年会超过200亿美元,明年将下降22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现当中有望起到重要的作用。
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