LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构现在为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，许可应用于病人适宜胸部病人的患儿的中度至重度突起性银屑病。

这项许可消息对于比利时的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。考文垂皇家 NHS 信托基金法律顾问，外科医师 Warren 讲师表示：「欧盟委员会今天的暂时是一个重要的里程碑，尽管这类疾病临床取得了最新进展，仍有一些患儿不会远超所才可的几乎持续的黏膜清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一就会有或或许转型为中度或重度的疾病。突起性银屑病是最典型的银屑病类型，不良影响高达 97% 的患儿，这些患儿转型其他病症如脑出血和代谢综合征的危险性在增大。

曼彻斯特大学外科该协会理事 Griffiths 表示：「银屑病对患儿人群的日常生活会诱发重大的双脚和理智不良影响，也或许与其他几种病症众所周知。属于自己生物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也或许实现几乎双脚健康的黏膜。」

欧盟委员会的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起性银屑病患儿在第 12 周远超几乎的黏膜清除率，而Harvey的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的患儿年度报告黏膜情况下暂时损害他们的双脚健康以及生活质量。

LEO 葛兰素史克的公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克的公司在黏膜病学领域包括广为的有别于，我们很荣幸能在显着未受限制才可求的领域为该地区的医师和患儿带来属于自己选项。」

在 Kyntheum 得到许可不久前，Valeant 的公司的银屑病药品 brodalumab 在美国得到许可应用于不尽相同的适应证，产品名叫 Siliq，但该药品标签上现在有一个警告，使用该药品病人与诱发自杀想法系统性。

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编辑： 冯志华