FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 年初 22 日，美国 FDA 许可 Taltz（ixekizumab）病患当中重度深褐色椭圆形银屑病病患者。银屑病是一种内皮免疫缺陷表皮传染病。在有银屑病家族史的病患者当中，这种传染病的发生振幅更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是深褐色椭圆形银屑病，这种传染病病患者都会消失厚厚的紫色表皮，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「以前的许可为深褐色椭圆形银屑病病患者提供了另一种重要的病患同样，可以帮助纾缓传染病导致的表皮刺激及不适感，」FDA 类固醇评价与研究当中心类固醇评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引致瘙痒的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 都能抑制在深褐色椭圆形银屑病发展当中起作用的瘙痒加成。Taltz 以剂型可用。该类固醇适用于准备性疾病病患（以口服或注射后通过血块的有机物顺利完成病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的病患者。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、临床实验对照临床试验，合共有 3866 名准备顺利完成性疾病病患或光疗的深褐色椭圆形银屑病病患者。最近，Taltz 与临床实验相比超过了更好的响应，根据表皮银屑病肿瘤的持续性、特性及不堪重负度顺利完成评级，Taltz 病患病患者的表皮获得清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种受到影响病原体的类固醇，该类固醇的说明书告知病患者他们可能有很大的病菌、过敏或化脓性传染病效用。不堪重负发炎及瘙痒性肠病发展或恶化在 Taltz 的可用当中已有报道。最类似的类药物包括上呼吸道病菌、注射部位加成及真菌病菌。Taltz 由密苏里州的礼来Corporation上市经销商。

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编者： 冯志华