Coherus 生物科学一些公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物类似物 CHS-0214 在当中重度慢连续性突起柱状银屑病症柱状当中进行时的一项 3 期数据分析远超其主要起始站。
「我们很生气这些些非典型针灸结果,」 Coherus 总裁兼制订官、哲学博士 Finck 称之为。「对于能够依那西普病患的症柱状来说,CHS-0214 是一个重要的选项。如果取得监管的机构同意,CHS-0214 意味著为症柱状提供一种高品质的病患选项,用于依那西普所适用的适应症。」
「这项中后期针灸里程碑的到达促使的测试了我们开发游戏平台在推动生物类似物电子产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼总裁兼制订官 Lanfear 称之为。
CHS-0214 与依那西普在可用连续性上没有针灸有意义的差异
该起始站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数(PASI)打分。在 12 周时,主要起始站,即与基线比起在 PASI 的千分之百分比变异及与基线比起在 PASI 上远超 75% 缓解的受试者比例所处事先设定的界值内,断言 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款电子产品在可用连续性上没有针灸有意义的差异。
「我们受到这项的测试连续性数据分析数据的鼓舞,」Baxalta 制订副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「突起柱状银屑病对症柱状的生活质量及自我感觉有值得注意影响,所以20世纪取得病患本品是非常确实的。如果取得同意,CHS-0214 将扩大当中重度慢连续性突起柱状银屑病症柱状对病患选项的受益。」
这项数据分析继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期的测试连续性数据分析之一,其用以用于 CHS-0214 在全球市场的该一些公司申领。第二项在类风湿病症症柱状当中进行时的 3 期数据分析结果都未在 2016 年第一季度取得。
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编辑: 冯志华下一页:脓胞型银屑病诊断和化疗
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