日前,诺华宣布欧盟理事会同意Cosentyx (secukinumab)作为一款前沿全身开放性治疗法抗生素用于全身开放性治疗法候选症管状中重度黄褐色管状银屑病治疗法。该日本公司指出,这款抗生素“是在东欧获得同意的首款也是唯一一款白介素-17A酶抑制剂,”并足量援引Cosentyx提供了一种“关键性的前沿人类治疗法自由选择。”
诺华处方药主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病症管状对现在最主要人类抗生素在内的治疗法抗生素不失望,这些抗生素对症管状显示有显着尚未满足的需求。”该日本公司指出,现在的银屑病人类治疗法抗生素,最主要抗坏死因子治疗法抗生素及强生的喜普尔类抗生素,在东欧被录用用于中卫全身开放性治疗法。
在此之前,东欧处方药管理局人用医药产品线理事会给了Cosentyx一个积极录用,这款抗生素的获批基于其临床研究成果,研究成果显示以该抗生素300mg剂量治疗法的症管状记事70%或更多的人在治疗法的第一个16周达到皮肤清扫或几乎清扫,在治疗法到53周时这种在大多数人中仍有保持。诺华指出,结果还证明从清扫到几乎清扫与银屑病症管状肥胖相关生活质量之间有“显着的积极关系”。
该制药商足量援引,值得注意3b CLEAR研究成果的数据显示,在中重度黄褐色管状银屑病症管状皮肤清扫方面,Cosentyx喜于喜普尔类抗生素。此外,在FIXTURE研究成果中Cosentyx还显示喜于安进的依那西普。
Cosentyx先前也被援引为AIN457,这款抗生素去年12月获得其全球第一次同意,日本处方药管理政府机构同意这款抗生素治疗法除人类治剂外对全身开放性治疗法抗生素不能充分组织起来的症管状的寻常开放性银屑病及银屑病开放性关节炎。这款抗生素在南非还被准许用于中重度黄褐色管状银屑病治疗法,而FDA对该抗生素用于这一止痛的决定有望于2015年末做出,去年一顾问理事会已一致录用同意这款抗生素。
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